中西医结合心血管病临床试验的特点和方法

黄德海 贵阳中医学院第二临床医学院 贵州省贵阳市 550000

【摘 要】心血管疾病一向是人类面对的一大难题,影响着千千万万人的生命健康,也夺走了许多人的生命,许多医疗机构及研究人员都将心血管疾病作为亟待攻克的一大难题,给予了相当的重视,因而这方面的预防和治疗水平也有了飞速的提升。但是尽管如此,心血管疾病也依旧无法根本性的预防或治疗,依旧是人类健康的重大隐患。每个人依旧期待着对心血管疾病有着突破性的成就。本文就将分析中西医疗法对心血管疾病进行治疗,并在实际中予以应用,取得一系列有效可靠的结论。

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关键词 中西结合;心血管病;临床试验

心血管疾病十分普遍,但一旦患上心血管疾病会极大的影响到日常的工作,甚至会影响到日常生活,对患者心理与生理上都有极大的影响,心血管疾病治疗费用昂贵,也会对患者带来极大的经济负担,人们渴望有新的手段防治心血管疾病,让心血管疾病不再困扰人类。目前对于心血管疾病的治疗方法主要有两种主流的趋势,即中医的治疗方法和西医的治疗方法,这两种方法各自发展,也都取得了较好的发展,对心血管疾病有着良好的治疗效果,这两种方法,各有千秋,如何将这两种方法有机结合,使得两种治疗方法的优势互补,从而对心血管疾病取得更好的治疗效果是目前许多心血管疾病研究工作者的一大研究方向,但是医学研究不能只靠理论,需要反复的进行试验,试验的特点和方法也成为了研究者们的一大研究重点。

1 心血管疾病的中西医结合治疗中的临床试验及其特点

1.1 临床试验概述

1.1.1 含义

临床试验归属于临床研究一类,但具有试验性质,所以要开展临床试验,需要找到具有特定特性的人群,以他们作为样本进行试验以验证治疗方法的实际效果。通过这种方法可以看到还没有取得大众认同的新式治疗方法的实际疗效,而真实客观的试验数据也可使该种治疗方法得到公众的信赖,在患者中得到应用和推广,也可以进一步的做出一些修改,让它惠及更多的人。另外临床试验还可以协助击破许多医疗过错中的误区,协助患者明辨利害,让他们不再被一些表面看起来有用却治标不治本的治疗方法欺骗。

1.1.2 意义

要采取中医与西医结合的方式对心血管疾病进行治疗,不能只是凭空说说公众就会信服,它需要进行临床试验从而为该种治疗方式提供值得信赖的依据。西医可以为患者做出具体诊断,并在必要阶段可以进行手术或是用一些医疗器械进行治疗,通过药物的治疗,改变生活习惯等等方式也可以对病情有所缓解,而在这种时候,是不是可以融入中医的理念,让患者的生活质量得以提高,增强体质,进行比较长期的治疗。将西医的单独治疗与中医相配合,从而得到更好的治疗效果。

1.2 临床试验特点及结构解读

国家对药物临床试验有着一套严格的管理措施,一般要选用提交审核后得到国家批准并取得相应的批号与合格证的药品,对于没有上市的药品,研究人员则需要有相关的资料证明其合法性且已得到国家许可,并且药物质量合格,并且不可大范围使用。[1] 临床试验有一定风险,要充分保证试验的合理性,并最大程度确保安全,以免对患者心理造成阴影。

为了达到有效预防心血管疾病的目的,医学研究者开展了大量心血管疾病的临床试验。在实验中,不光要注重实验结果的准确性与适应性,还要对其临床推广打下坚实的基础。实验结果应当具有一定的统计学意义,这样才能准确的预计抽样的误差,不管实验的优劣,都应当为中西医治疗方法的临床治疗开辟一条新的方法。

2 心血管疾病的中西医结合治疗中临床试验的具体方法

2.1 确定实验对象

临床试验的试验对象必须进行严格的选择,选择要根据试验研究的目的,对对象的相关指标进行核查,设定入选标准。其判定标准可以有许多种,西医的标准或是中医的诊断标准都是可行的。就例如在冠心病的阳性负荷试验中,参与试验的男性年龄均不小于40 岁。又比如若是要观测治疗后患者的生化指标变化就需要参考病情的自然波动这些影响因素,及时针对变换做出相应改变,而不是一个硬性的衡量标准。

2.2 选择试验方法制定疗效评价指标

临床试验有诸多方法,需要根据每个试验各自的目的进行合理选择,比如可以将随机与非随机进行对照,也可采用平行或是交叉的方法进行对照。在这次试验中,随机双盲的对照方法是比较合理的选择。当然面对特殊情况如果样本特殊不适合随机进行分配,就可以采用非随机的方法,另外要对影响试验的一系列因素进行分析,用作事后对实验数据的校正。如果进行对照试验,就要根据环境去设立对照组,空白对照、阳性对照都是很好的对照方法,但需要根据情况进行选择,并不适合全部试验。

在我国患有心血管病患病的人群中,主要表现为冠心病、心律失常等显著性症状。在大量的临床试验当中,已经被证实的就是中两医结合对治疗心血管疾病有较良好的功效。能够显著提升哪个患者的日常自理能力,避免其心血管疾病急性发作,对患者的生活质量有显著的提高作用。所以,中西医结合治疗的目的应当设定为恢复患者患病前的生活水平。将考核指标分成主观与客观两大类,利用成熟的分级系统和统计方法,确保能够得到较为准确的评定结果。由于多种原因,主观和客观的评定结果可能会出现误差,这个时候就应当结合临床诊治经验仔细分析,切忌草率地给出治疗方案。

2.3 严格控制细节施行标准治疗

临床试验是一项精确的工作,所以从试验开始就不可懈怠,需要对治疗组与对照组的患者进行详细的备案,中医手段进行介入使其合并用药的百分比和剂量都需要在事前进行缜密的计算,才可保证试验数据的准确性,提高试验的信赖度。值得一提的是,中药间有许多实用禁忌,这些都需要予以高度的重视,若出现未知的不良反应,要及时记录并持续的观察状况发展,掌握药物的效用以及在试验中的实际影响。在试验开始前,要对可能出现的不良事件进行预判,事先进行应急措施的制定。

在临床试验中,参与实验的患者应当都能够得到同等的治疗,这也是实验者的基本权益。医疗工作者应当结合实际,确保治疗得到实效,以便于患者早日痊愈。

世界上不同国家的医疗体系不同,因此也会带来不同的治疗标准。在不同的国家与地区,应当根据不同的实际情况来制定最佳的医学证据。然而在中西医结合心血管病临床试验中,必须要制定所有地区都要严格遵守的规章制度,这样才能便于比较不同地区实验之间的相似形与差异性,才能便于得到普遍性适用的结果。

2.4 安全性的考虑

中西药间有时会出现互相排斥的现象,这是中西医结合治疗方法试验中不可忽视的问题,试验目的是让心血管疾病可以更好地得到治疗,所以试验前就应对已知禁忌进行避免。临床试验与日常的临床实践是有一定区别的,对于临床试验来讲,在足够的药理学及毒理研究证实药物互相作用的安全性后,才可进行使用,并且临床试验随时有可能发生不良事件,这需要对试验进行实时的监控,确保第一时间发现问题,包括一些指标的异常,及时处理不良事件,而对于已知有可能发生的严重不良事件,需要提早制定处理方案,以保证不出现意外,心血管疾病患者在治疗初期就会接受多种西药的治疗,在后续中药治疗跟进时,要充分考虑药物的相互作用,除此之外,现在的中药使用持续时间长,且通过静脉进行直接给药。[2] 其实在传统的中医范畴外,对其安全性的讨论需要超出一般的中西药结合案例,在进行试验中,安全性也应作为一项重要指标进行评估。

3 总结

现今的医药工作者之所以要对中西医结合来治疗心血管疾病的方法进行研究,归根结底是为了提高心血管疾病的治疗效果,甚至是根治,从而让患者远离心血管疾病的困扰。临床试验是研究人员获得相关数据最直接的方式,可以直观的呈现出治疗结果,对研究工作给予了最直接的建议和参考。要推进中西医结合治疗心血管疾病的方法的研究,还需进一步加强临床试验,研究人员也要充分认识到临床试验的重要性,并努力认识临床试验的相关特点,对临床试验的方法有一个更好的掌握。

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参考文献

[1] 陈江天, 王岚, 陈红等. 心血管病住院患者戒烟成功的影响因素分析[J]. 临床心血管病杂志,2010,26(9):663-667.

[2] 干岭, 徐静, 宁田海等. 通过编写指南发挥期刊的学术导向作用——《中华心血管病杂志》实践探索[J]. 中国科技期刊研究,2008,19(5):845-847.

浏览次数:  更新时间:2016-04-16 09:28:00
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