桂枝茯苓胶囊对子宫内膜异位症的临床治疗效果观察

杨玲芳 长沙市中医医院药剂科 湖南省长沙市 410002

【摘 要】目的 考察桂枝茯苓胶囊治疗子宫内膜异位症的临床疗效与安全性。方法 观察组采用桂枝茯苓胶囊治疗,对照组采用米非司酮片治疗。结果 观察组改善血清CA125 与CA19-9 水平、临床疗效以及不良反应等情况均显著优于对照组,比较有统计学意义(P<0.05)。结论 中药桂枝茯苓胶囊治疗子宫内膜异位症疗效显著且用药安全,值得临床推广应用。

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关键词 子宫内膜异位症;桂枝茯苓胶囊;中药

子宫内膜异位症(EMT)为妇科临床的常见病症,虽然该疾病本身为良性病变,但因其具有增生、扩散甚至是全身性侵犯等特性,尤其以病变累及盆腔、卵巢以及宫骶韧带等相对更为普遍,以至于使其成为一种相对难于治愈的疾病,其患者往往表现出病程长以及病情易反复的特点,同时其临床症状多以痛经、不孕、月经紊乱以及性交疼痛等为主。目前西医对EMT 的治疗普遍采用激素类药物或手术,但前者副作用大,后者患者又需承受较大痛苦,且两者均表现有较高复发率,因此目前尚无理想疗法。而我科室应用中药制剂桂枝茯苓胶囊对EMT 患者进行治疗,获得了满意临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我科室于2008 年12 月~2012 年12月期间收治的96 例EMT 患者作为本研究之对象,入选患者均符合第7 版《妇产科学》中的相关诊断标准。患者年龄28~49 岁,平均(36.5±7.6) 岁; 病程5 个月~13 年,平均(4.3±1.6)年;经B 超观察病灶大小1.0~13.4cm;按中药新药治疗子宫内膜异位症的临床指导原则以及痛经程度将患者病情程度分为重、中、轻三种情况,分别有患者24例、51 例以及21 例。将入选的所有患者随机分为观察组与对照组各48 例,组间比较年龄、病程以及病程等一般资料均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

观察组采用桂枝茯苓胶囊(规格:0.31g)进行治疗,需在患者月经干净后给药,同时经期停用,3 次/d,3 粒/ 次; 对照组采用传统抗孕激素类药物米非司酮片(规格:10mg)进行治疗,在经期的第1~3d 内于每晚睡前用凉水口服,10mg/ 次,1 次/d。两组患者均连续治疗3 个月经周期。

1.3 疗效评价

1.3.1 血清CA125 与CA19-9 监测

分别在治疗前后对患者进行血清CA125与CA19-9 水平的检测,在实施上述方法治疗后,将血清CA125 ≥ 35U/ml 作为判定阳性的标准。

1.3.2 疗效标准

参考《中药新药临床指导原则》相关内容制定本研究疗效标准。治愈:疼痛与其他临床症状均消失,且疗程结束后停药3 个月未见复发;显效:疼痛及相关临床症状明显减轻,经期可不服用止痛药;有效:疼痛有所减轻,其他症状也稍见好转,经期在服用止痛药的情况下仍可勉强从事工作;无效:疼痛与相关症状未见改善甚至加重。

1.3.3 不良反应观察

两组患者在治疗过程中均全程观察起用药的不适状况与可能发生的不良反应,并对其定期进行肝功检查。

1.3 统计学方法

本研究所得数据均采用SPSS17.0 软件包进行处理分析,其中计量资料以均数(±s)表示并行t 检验,计数资料行其中对计数资料行χ2 检验,比较以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清CA125 与CA19-9比较

两组患者治疗前血清CA125 与CA19-9水平比较无统计学意义(P>0.05),治疗后均显著降低,其中又以观察组改善更显著,与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组总有效率为91.7% 显著高于对照组的77.1%,组间比较有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 两组患者不良反应比较

观察组患者仅有2 例患者出现头晕与瘙痒症状,不良反应发生率为4.2%,对照组有6 例患者分别表现有头晕、头痛、心悸以及痤疮等,另有2 例还出现转氨酶升高的情况,不良反应发生率为16.7%。组间比较有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

中医理论认为EMT 的主要病机为淤血内阻,因此将活血化瘀与散结止痛作为其基本治则。桂枝茯苓胶囊为桂枝茯苓丸的改剂型药品,其原方出自古代医学典籍《金匮要略》之妇人病篇,其曰:“妇人宿有癥病,经断未及三月而得漏下不止,胎动在脐上者,此为癥痼害。当下其癥,桂枝茯苓丸主之”,所述之疾与EMT 病机同为瘀血内阻,故可用于EMT 的治疗。制剂方药包括桂枝、茯苓、芍药、丹皮、桃仁等,其中的桂枝具辛温通血脉而消瘀血之功;芍药行血中之气滞,可缓急止痛;桃仁与丹皮破血祛瘀效果佳;同时基于痰湿阻滞亦为导致癥块形成的要因之一,故再添茯苓以祛痰利水,并与前诸药共凑祛瘀消癥之功,最终促进本疾所形成的包块逐渐缩小或萎缩。另外有研究报道EMT 患者其血清CA125 与CA19-9 均显著高于正常人群,故本研究也将此两项指标作为了评价疗效之参考依据。本研究结果显示,观察组采用桂枝茯苓胶囊治疗EMT 与对照组采用米非司酮片比较,其改善血清CA125 与CA19-9 水平、临床疗效以及不良反应诸方面均显著优于对照组,提示中药桂枝茯苓胶囊治疗EMT 疗效显著且用药安全,值得临床推广应用。

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参考文献

[1] 乐杰. 妇产科学[M].7 版. 北京: 人民卫生出版社,2008:325.

[2] 霍香云. 桂枝茯苓胶囊治疗子宫内膜异位症临床观察及对CA125 及CA19-9 影响[J].中医药导报,2008,14(8):54-55.

浏览次数:  更新时间:2016-04-16 09:28:09
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